Семаглутид
Оземпик, Вегови, Рибелсус 7,2 мг доза · 19.03.2026
Пероральный Wegovy 25 мг — FDA 22.12.2025. Доза 7,2 мг — 19.03.2026.
Бесплатный онлайн-вебинар · 60 минут
Семаглутид
и следующее поколение
Что уже одобрено, что на II–III фазе и что клинике нельзя закупать. Побочные эффекты GLP-1, которые врач видит на приёме, и как помочь пациенту восстановиться.
Для владельцев клиник и главных врачей
Мария Ярмуш Спикер · фармаколог Дата вебинара 04.11.26
ФорматОнлайн
Длительность1 час
УчастиеБесплатно
01Главное
Один запрос пациента — три разных решения
Пациент уже приходит с названием молекулы. Часть этих молекул — зарегистрированные лекарственные препараты. Часть — исследуемые субстанции II и III фазы, которых нет в обороте. Часть — серый контур: research use only и аптечное изготовление без клинической необходимости.
Для клиники это три разных решения, а не один «аналог семаглутида». За час разберём, где заканчивается одобренный препарат и начинается пайплайн, как читать ClinicalTrials.gov, FDA, PubMed и MDPI и почему сравнение процентов снижения веса из разных исследований не доказывает превосходства.
FDA · 30.04.2026
FDA предложила исключить семаглутид, тирзепатид и лираглутид из списка bulk-субстанций 503B: агентство не нашло клинической необходимости изготавливать их из субстанции, пока доступен одобренный препарат.
Где сейчас пайплайн Стадия исследований
01 Ретатрутид и сурводутид остаются препаратами III фазы Фаза III
02 МариТид завершил II фазу и переходит в III Фаза II → III
03 Амикретин вышел в III фазу в 2026 году Фаза III
04 Без одобрения и инструкции — не позиция для закупки и не предмет рекламы пациенту стоп
«Исследуемый статус не равен допуску в клинику»
Главный тезис вебинара
Регуляторный статус
Статус молекул
Не рейтинг эффективности: результаты разных исследований не сравниваются.
Тирзепатид
GIP/GLP-1 −20,2% SURMOUNT-5 · 72 нед.
SURMOUNT-5, 72 нед.: −20,2% против −13,7% у семаглутида.
Орфорглипрон
Пероральная малая молекула 12,4% ATTAIN-1 · 72 нед.
Не пептид. FDA 01.04.2026. ATTAIN-1: 12,4% за 72 нед.
CagriSema
Кагрилинтид + семаглутид 18.12.25 заявка в FDA
REDEFINE 1. Заявка в FDA от 18.12.2025.
Ретатрутид
Тройной агонист 28,3% TRIUMPH-1 · 80 нед.
TRIUMPH-1: до 28,3% за 80 нед. BLA — I кв. 2027.
Сурводутид
Глюкагон/GLP-1 13,1% SYNCHRONIZE-2 · 76 нед.
SYNCHRONIZE-2: 13,1% против 3,1% плацебо за 76 нед.
Источники: ClinicalTrials.gov (NCT05567796, NCT05669755, NCT05822830, NCT05882045, NCT05929066, NCT06066528, NCT06383390); FDA, 30.04.2026, список 503B; ADA 2026, NEJM / EASD 2026, Drug Discovery News.
02Программа
Шесть тем за один час
От карты класса до нутритивной поддержки пациента.
01
Карта класса
GLP-1, двойной и тройной агонисты, комбинация с амилин-аналогом, пероральная малая молекула. Что из этого лекарство, а что ещё протокол.
02
Как читать исследование
NCT, фаза, популяция, срок, efficacy estimand. Почему 28,3% и 22,7% нельзя вычитать друг из друга.
03
Серый контур
Research use only, компаундирование и список 503B. Где клиника берёт на себя регуляторный и репутационный риск.
04
Запрос пациента
Какие формулировки допустимы для одобренного препарата и какие нельзя переносить на молекулу II–III фазы.
05 Новое
Побочные эффекты
Что указано в инструкциях и что показали SURMOUNT-5 и ATTAIN-1. Профиль безопасности молекул III фазы.
06 Новое
БАДы для восстановления
Нутритивная поддержка на терапии и после отмены и корректное сочетание с лекарственной терапией.
03Блок 05 · Безопасность
Побочные эффекты, которые разберём
По инструкциям к одобренным препаратам и по данным опубликованных исследований. Частоты и тактика ведения — на вебинаре.
Семаглутид Тирзепатид Орфорглипрон
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота, рвота, диарея, запор
Диспепсия, рефлюкс, вздутие
Замедление опорожнения желудка, гастропарез
Обезвоживание и электролитные нарушения
Печень, желчь, поджелудочная
Желчнокаменная болезнь, холецистит
Острый панкреатит
Повышение липазы и амилазы
Состав тела и питание
Потеря мышечной массы вместе с жировой
Дефицит белка, витаминов, микроэлементов
Выпадение волос, изменения кожи лица
Усталость, снижение переносимости нагрузок
Другие значимые эффекты
Гипогликемия с инсулином или сульфонилмочевиной
Учащение пульса
Реакции в месте инъекции
Настроение, сон, редкие сообщения о суицидальных мыслях
Ограничения: медуллярный рак щитовидной железы, МЭН 2 типа, беременность
Молекулы II–III фазы
CagriSema, ретатрутид, сурводутид
Преобладают желудочно-кишечные нежелательные явления и выбывание из исследований из-за них
Ретатрутид: учащение пульса и кожные реакции в III фазе
Сурводутид: переносимость в SYNCHRONIZE-2 при сахарном диабете 2 типа
Профиль безопасности исследуемой молекулы — не основание для назначения до одобрения
04Блок 06 · Восстановление
БАДы, которые помогают пациенту
Биологически активные добавки не лечат побочные эффекты и не заменяют лекарственный препарат. Их задача — закрыть дефициты и поддержать органы, на которые приходится нагрузка на терапии и после её отмены.
Дозировки — по ТР ТС 021/2011
1 Белок и аминокислоты Поддержка мышечной массы при сниженном рационе и быстром снижении веса.
2 Витамины и микроэлементы B, D, железо, магний, цинк — дефициты на фоне сниженного аппетита.
3 Поддержка ЖКТ Пробиотики, пребиотики и пищевые волокна при запорах, диарее и нарушении микробиоты.
4 Печень и желчевыводящие пути Профилактика застоя желчи при быстром снижении массы тела.
5 Пептидные биорегуляторы Капсульные комплексы Vitual для ЖКТ, печени, поджелудочной железы и обмена веществ.
6 Волосы, кожа, энергия Нутриенты при выпадении волос, изменениях кожи и усталости.
Дозировки БАД — согласно ТР ТС 021/2011 и инструкции на упаковке.
05 · Экспертным мнением будет делиться
Мария Ярмуш
Медицинский директор компании Витуаль · Фармаколог · Научный сотрудник Центра по контролю лекарственных средств РУДН
Регуляторный статус и фазы исследований Побочные эффекты GLP-1 Нутритивная поддержка и БАДы
Как участвовать
Участие бесплатное
Для владельцев клиник и главных врачей. Дата и ссылка на подключение приходят после регистрации.